诺和宣告,其递送的CagriSema用于长时间体重办理的上市请求已正式取得我国国家药品监督办理局药品审评中心受理。卡瑞林肽司美格鲁肽(CagriSema)是一款在研的固定剂量复方制剂,由长效胰淀素受体激动剂cagrilintide和GLP-1受体激动剂司美格鲁肽组成,每周皮下注射一次。
点评:CagriSema国内申报上市,为司美格鲁肽+长效胰淀素激动剂每周一次复方,减重潜力优于单药司美格鲁肽,国内减重赛道再添重磅选手,后续亮点批阅进展、定价及同赛道竞赛格式。
默克宣告FDA(美国食品药品监督办理局)已同意匹米替尼的新药上市请求(NDA),用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者体系性医治。匹米替尼是由和誉医药自主研制的一款新式、口服、高挑选性且高效的小分子集落刺激因子1受体(CSF-1R)抑制剂。2023年12月,和誉医药与默克公司就匹米替尼的商业化权力达成协议,默克公司会担任匹米替尼在全球的商业化。
点评:匹米替尼在美国获批,是和誉医药自主研制、对外授权后完成海外商业化的标志性效果,添补腱鞘巨细胞瘤体系医治挑选,后续等待国内同步推动。
宣告,我国国家药品监督办理局已正式受理欣安立适(重组带状疱疹[CHO细胞])预充式注射剂的注册请求,该用于防备带状疱疹。预充式注射剂中的活性成分与现有双瓶包装注射剂完全共同,经过革除接种前复溶这一过程,简化了医务人员的操作流程。
点评:欣安立适预充式剂型申报获受理,成分与现有版别共同,省去复溶过程,提高接种便利性,有助于进一步放量。
NO.4大东方:进入的医疗健康工业存在相应整合、运营、商场、方针等开展危险
11月11日晚间,公告称,公司A股股票于2026年11月10日、11日接连2个交易日收盘价格涨幅违背值累计达20.38%,归于股票交易反常动摇。公司进入的医疗健康工业,相同存在相应整合、运营、商场、方针等开展危险。
点评:股价两日异动大涨,公司提示医疗健康事务存在整合、运营、方针等多重危险,提示投资者理性看待转型预期,警觉炒作危险。